Smarthub Connect™ L5 解决方案

国家监管控制的 5 级及以上药品追溯基础设施

智能中心连接

大多数系统都会移动数据。.
AVC Innovations 构建控制层。.

已在摄入时验证的可追溯性提交,已共享 验证收据, 并实时监督,因此入职流程可扩展,异常环节缩小,审计也经得起考验。.
国家L5的成败取决于入职吞吐量、数据质量和异常处理;我们致力于将这三者付诸实践。.
当模糊和异常循环扩大时,非法和劣质产品就会趁虚而入;; 运营控制关闭它们.
基于 GS1 EPCIS:接受 EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → 规范化为标准的 JSON-LD 模型,以实现一致的验证和审计。.
验证收据 确认提交的完整性及验证结果。这不构成产品批准或监管授权。.
AVC 创新

构建控制层 主权制药信托

AVC Innovations是SmartHub Connect™、SmartHub和SmartPass® Verify背后的产品、平台和知识产权公司,由AVC Innovations LLC(AVC Global知识产权和平台公司)构建、拥有和推进。现场部署、入职和运营支持通过Medical Value Chain W.L.L. (MVC)以及适用的授权本地项目团队提供。.

我们构建符合L5+标准的药品追溯基础设施,助力各国政府从基础的EPCIS数据交换,迈向经验证的数据提交、监管机构监督、运营智能、现场及公众核查,以及防篡改数字证据。我们的使命是提供值得信赖的数字基础,以支持各国药品追溯计划在透明、可追溯和可扩展的前提下顺利运行。.
传统供应商专注于迁移合规数据,而 AVC Innovations 则致力于将这些数据转化为主权控制、可信证据和可操作的健康情报。我们的平台创建了经过验证、已治理且可供审计的数据层;这是高级人工智能能力的基础,例如异常检测、合规风险评分、假冒模式分析、召回情报、产品流可见性和监管决策支持。AVC Innovations 不仅仅是将人工智能添加到可追溯性中;我们正在构建一个证据层,使人工智能在受监管的健康系统中值得信赖。.
“构建主权制药信托的控制层”章节图片
“平台所有权与部署模式”章节图片

平台所有权和部署模式

知识产权

知识产权与专利基金会

AVC Innovations 是 AVC SmartHub Connect™、SmartHub™ 以及 SmartPass® Verify 产品系列的知识产权所有者及平台架构设计者。.
AVC的专利组合涵盖可信数字证据、区块链锚定、监管机构控制层工作流、支持序列化的验证、分布式状态处理以及符合审计要求的供应链证据。 其中包括已获授权及正在申请的美国专利保护,这些专利支持 AVC 在验证数据采集、证据生成、异常处理、证据链可信状态以及大规模国家项目协调方面的技术方案。.
该基金会是 AVC Innovations 的差异化战略的核心。.
SmartHub Connect™ 不是传统的 EPCIS 交换或 L4 合规存储库。它是一个 L5+ 监管控制层架构,旨在位于 EPCIS 功能系统之上并与之集成,将药品可追溯性提交和相关项目数据转换为经过验证、规范化、防篡改、可审计的证据,供卫生部、监管机构、营销授权持有者、分销商、检查员和未来的 AI 健康智能系统使用。.
AVC Innovations LLC 是 AVC Global Inc. 的全资子公司。Medical Value Chain W.L.L. 负责支持特定国家的部署、系统接入、利益相关方协调以及项目运营。这种架构将可扩展的平台和知识产权层与本地实施及项目支持层区分开来,而复杂的国家级部署正是需要这种支持的。.
IP & Patent Foundation 部分图像

真正的 L5 问题

什么 该行业 居住于

L5的真正问题不仅仅在于接收EPCIS文件或维护合规数据库。.
真正的挑战在于将零散的药品追溯提交、入网记录、监管工作流程、异常数据、检查活动和供应链事件转化为一个可信的国家证据层;一个监管机构可以信赖、制造商可以互动、分销商可以遵守、并且未来情报系统可以进行分析的证据层。.
这就是 SmartHub Connect™ 的作用。.

入职吞吐量

让数十家或数百家持证企业实现互联,并 提交可用的数据

《例外经济学》

结构性问题、完整性不一致以及无休止的整改循环

连接障碍

AS2/API 设置,证书,传输问题,交易伙伴配置

主数据对齐

标识符、位置和规则解释方面的期望不匹配

智能集线器连接 旨在解决这些现实问题,而不仅仅是收集投稿。.

有什么不同:
我们将所有提交规范化为一个标准模型,一致地执行由政府部门定义的规则,并发行共享的验证收据,以支持实时监督和可导出的审计包。.

真正的 L5 级项目看起来是怎样的?

真正的 L5 项目是一个运营模式。. 并非数据管道。.

AVC Innovations Smarthub Connect L5 医药追踪追溯区块链平台概述

受管制的规则

智能中心连接,该部定义了验证策略。 在每个 MAH 中始终如一地执行,从而使要求清晰、结果可预测且执法可辩护。.
AVC Smarthub Connect L5 GS1 序列化医药供应链解决方案图

在摄入时进行验证执行

我们将提交内容标准化为一个标准模型(JSON-LD),并在摄取时进行验证,从而及早发现问题,缩短修复周期,并提高程序扩展时的首次通过成功率。.
AVC Smarthub Connect L5 行业资助的政府用药品追溯解决方案

共享证明 + 程序监督

每次提交都会生成一份由持证人和监管机构共享的验证收据, 且每项处理结果都会实时反馈至监管系统,因此该部能够依据证据而非通过上报流程, 来管理采用情况、例外情况及周期时间。.
真正的 L5 药物追溯计划是什么样的——AVC Smarthub Connect 行业资助模式
入职流程变得可量化,异常情况变得可控, 审计工作也变得简单明了,因为每项操作都会生成凭证, 且每份凭证均可导出。.
明确的规则 + 共享的收据 + 运营监督,从而使合规实施变得 可控,且执法行动具有正当性。.
已在摄入时验证

基金会 信任

“摄入时即验证”并非空洞的口号,而是国家项目避免下游混乱的关键所在。 用户体验的设计旨在将故障转化为快速的纠正循环:
及早发现问题,缩短修复周期,并在数据量 不断增长的情况下提升数据质量。.
AVC Innovations Smarthub Connect L5 医药供应链可见性与假药防范
可证实的合规性

验证收据

当程序规模扩大时,模糊性就会变成运维债务: 提交了什么?什么时候提交的?什么通过了?什么失败了?
智能集线器连接 签发 验证收据 每次提交都应防篡改、可追溯,并可导出为审计包。MAH 和监管机构在门户网站上看到相同的收据,并附有验证报告和支持日志。.
AVC Smarthub Connect 验证凭证的工作原理——药品真伪验证流程图
每个收据有效期信息都包含:
捕获ID • 时间戳 • 数据集哈希 • 状态
验证收据确认
提交的完整性+验证结果。.
他们并未获得监管部门的批准。.

致卫生部/监管机构

一次导览 程序之旅

智能集线器连接 其设计围绕监管机构的运营历程——从启动到规模化——通过一种用户体验,使得部署可衡量、异常可管理、审计可辩护。.

监管者体验如何创造价值

管辖规则 实时查看入职进度、提交质量和系统瓶颈。.
异常解决工作流程: 按严重程度、陈旧度和 SLA 跟踪故障;推动补救周期直至结束。.
可导出审计包 按需导出收据、验证报告和审计包。.
监管政策执行 由部委定义、版本化的规则在所有 MAH 之间保持一致应用。.
AVC Smarthub Connect L5 监管控制塔,面向国家卫生部药品合规的监督仪表板

监管机构从第一天起所看到的一切

像运行程序一样运行入职和异常—— 不是排队买票。.

对于MAH

一个顺畅的入职旅程,伴随着 减少退件

智能集线器连接 围绕 MAU 的体验进行设计,从入门到日常提交,因此团队可以花费更少的时间处理紧急事务,而将更多的时间用于产品开发。.

MAH体验如何创造价值

推荐的生产渠道:
AS2 + REST API
(SFTP 遗留;用于入职/测试的 Web 上传)

在摄入时我们验证的内容(高层概述)

手机验证

信任 在扫描点

扫描条形码,并根据权威项目数据验证产品详细信息。 专为政府检查员和消费者设计,将项目信任延伸到现场,而不会使 L5 主干复杂化。

用户获得什么

证明/参考

参考程序

EFDA / Ethiopia: SmartHub Connect™ 正在支持国家药品追溯计划的初步注册和 EPCIS 验证周期。随着计划的扩展,MVC 预计将发布关于注册吞吐量、验证通过率、异常减少和审计准备情况的可衡量成果。.
AVC Innovations 合作伙伴标志 - Smarthub Connect L5 药品追溯平台

交钥匙部署

专为国家规模打造

我们部署 SmartHub Connect 作为一种程序,而不仅仅是软件。我们的方法涵盖了监管机构配置、MAH(持有人)的入驻波次、技术赋能和运营支持——这样上线就不会变成手动操作。.

后续步骤

30分钟简报

就目标和推广方法达成一致

01

试点录入

选择主要活性成分以证明流动性

02

规模计划

关于入职潮(Onboarding Waves)、监管节奏(Oversight Cadence)和上线执行(Go-live Execution)

03

准备好全面实施 EPCIS L5 了吗?

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