SMARTHUB CONNECT^™

Большинство систем перемещают данные.
AVC Innovations создает управляющий слой.

Прослеживаемость отправлений, проверенная при приеме, предоставлена Квитанции на подтверждение, и оперативный контроль, поэтому масштабирование онбординга, сокращение исключений и возможность защиты аудитов.

Национальная L5 преуспевает или терпит неудачу в зависимости от пропускной способности при приеме, качества данных и разрешения исключений; мы созданы для операционализации всех трех.

Когда неоднозначность и исключения масштабируются, нелегальные и некачественные продукты находят лазейки; операционное управление закрывает их.

Создано на базе GS1 EPCIS: Приём EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → нормализация в каноническую модель JSON-LD для согласованной валидации и аудита.

Квитанции на подтверждение подтверждение целостности представления и результатов проверки. Они не являются одобрением продукта или разрешением регулирующих органов.

AVC Инновации:

Построение управляющего уровня для Суверенный фармацевтический траст

AVC Innovations — это компания, занимающаяся разработкой продуктов, платформ и интеллектуальной собственности, стоящая за SmartHub Connect™, SmartHub и SmartPass® Verify; разработанная, принадлежащая и развиваемая AVC Innovations LLC, компанией AVC Global, занимающейся интеллектуальной собственностью и платформами. Развертывание на местах, подключение и операционная поддержка осуществляются через Medical Value Chain W.L.L. (MVC) и, применимо, утвержденные местные команды программы.

Мы строим фармацевтическую инфраструктуру отслеживания уровня L5+, которая помогает правительствам выйти за рамки базового обмена данными EPCIS и перейти к проверенным запросам, надзору со стороны регулирующих органов, операционной аналитике, проверке на местах и общественной верификации, а также к цифровым доказательствам, защищенным от несанкционированного доступа. Наша миссия — обеспечить надежную цифровую основу, необходимую для прозрачного, подотчетного и масштабируемого управления национальными программами отслеживания фармацевтической продукции.

В то время как традиционные поставщики сосредоточены на передаче данных о соответствии нормативным требованиям, AVC Innovations стремится превратить эти данные в инструмент суверенного контроля, достоверные доказательства и практическую аналитику о состоянии дел. Наша платформа создает слои проверенных, управляемых и готовых к аудиту данных, которые служат основой для расширенных возможностей искусственного интеллекта, таких как обнаружение аномалий, оценка рисков несоответствия нормативным требованиям, анализ моделей подделок, аналитика отзывов продукции, прозрачность потоков продукции и поддержка принятия решений регулирующими органами. AVC Innovations не просто добавляет ИИ к системе отслеживания; мы создаем уровень доказательств, который делает ИИ надежным инструментом в регулируемых системах здравоохранения.

Владение платформой и модель развертывания

AVC Innovations LLC — это компания, занимающаяся интеллектуальной собственностью, патентами, архитектурой продуктов и платформами, стоящая за семейством продуктов AVC SmartHub Connect™, SmartHub™ и SmartPass® Verify.
AVC Innovations владеет и развивает архитектуру платформы, дорожную карту продукта, патентное портфолио, модель данных контрольного уровня и стратегию развития основных технологий для этих платформ. Его роль заключается в определении и масштабировании доверенной цифровой инфраструктуры, которая поддерживает национальную прослеживаемость фармацевтической продукции, надзор регулирующих органов, проверку на основе сериализации, готовые к аудиту данные и будущие варианты использования медицинского интеллекта на базе ИИ.
Medical Value Chain W.L.L., компания, принадлежащая группе AVC Global в качестве мажоритарного акционера, выступает в качестве организации на месте, отвечающей за развертывание и операционное управление программами для выбранных национальных реализаций. Ее роль включает взаимодействие с регулирующими органами, привлечение заинтересованных сторон, местную поддержку, координацию программ и поддержку выполнения проектов при сложных национальных развертываниях.
Эта структура позволяет правительствам и регулируемым заинтересованным сторонам работать с местной командой по внедрению, опираясь на архитектуру платформы, портфель патентов, дорожную карту продукта и уровень контроля технологий, принадлежащие и развиваемые AVC Innovations.

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ

IP & Patent Foundation

AVC Innovations является владельцем интеллектуальной собственности и архитектором платформы для семейства продуктов AVC SmartHub Connect™, SmartHub™ и SmartPass® Verify.

Патентный портфель AVC охватывает доверенные цифровые доказательства, фиксацию в блокчейне, рабочие процессы регуляторного уровня управления, проверку с использованием сериализации, распределенную обработку состояний и доказательства цепочки поставок, готовые к аудиту. Это включает выданные и находящиеся на рассмотрении патенты США, поддерживающие подход AVC к валидации приема данных, созданию доказательств, обработке исключений, обеспечению доверенного состояния цепочки хранения и масштабной координации национальных программ.

Это основа является центральной для дифференциации AVC Innovations.

SmartHub Connect™ — это не обычная биржа данных EPCIS и не хранилище данных, обеспечивающее соответствие требованиям уровня L4. Это архитектура уровня управления L5+ для регулирующих органов, предназначенная для размещения над системами с поддержкой EPCIS и интеграции с ними, преобразующая отчеты по отслеживаемости фармацевтической продукции и связанные программные данные в проверенные, нормализованные, защищенные от подделки и готовые к аудиту доказательства для министерств здравоохранения, регулирующих органов, держателей разрешений на продажу, дистрибьюторов, инспекторов и будущих систем аналитики в сфере здравоохранения на базе искусственного интеллекта.

AVC Innovations LLC является дочерней компанией, полностью принадлежащей AVC Global Inc. Компания Medical Value Chain W.L.L. обеспечивает внедрение в отдельных странах, адаптацию, координацию действий заинтересованных сторон и операционную поддержку программ. Такая структура позволяет отделить масштабируемую платформу и уровень интеллектуальной собственности от уровня локальной реализации и поддержки программ, которые необходимы при реализации сложных национальных проектов.

Реальная проблема L5

Что Промышленность Живёт с

На самом деле проблема L5 заключается не просто в приеме файлов EPCIS или ведении базы данных о соответствии требованиям.

Настоящая задача заключается в преобразовании разрозненных данных о прослеживаемости фармацевтической продукции, записей о подключении новых участников, рабочих процессов регулирующих органов, данных об исключениях, результатов проверок и событий в цепочке поставок в надежный национальный информационный слой, на который могут полагаться регулирующие органы, с которым могут взаимодействовать производители, требования которого могут соблюдать дистрибьюторы и который могут анализировать будущие аналитические системы.

Такова роль SmartHub Connect™.

Пропускная способность при адаптации

Подключение десятков или сотен MAHs и предоставление пригодных для использования данных

Исключительная экономика

Проблемы со структурой, непоследовательная полнота и бесконечные циклы доработки

Фрикция сообщений

Настройка AS2/API, сертификаты, проблемы с передачей, настройка торгового партнера

Согласование основных данных

Несоответствие ожиданий в отношении идентификаторов, местоположений и интерпретации правил

СмартХаб Коннект^™ создано для того, чтобы решать эти проблемы, а не просто собирать заявки.

Что отличается:
Мы нормализуем каждое представление в одну каноническую модель, последовательно применяем правила, определенные министерством, и выдаем общие квитанции о валидации, которые обеспечивают оперативный надзор и экспортные пакеты аудита.

Как выглядит реальная программа L5?

Настоящая программа L5 — это операционная модель. Не конвейер данных.

Управляющие правила

Министерство определяет политику проверки. SmartHub Connect^™ обеспечивает его последовательное соблюдение для каждого MAH, поэтому требования ясны, результаты предсказуемы, а обеспечение соблюдения защищено.

Проверено при выполнении ingest

Мы нормализуем отправки в одну каноническую модель (JSON-LD) и проверяем их при приеме, поэтому проблемы выявляются на ранней стадии, циклы исправления сокращаются, а успешность с первой попытки повышается по мере масштабирования программы.

Общий доступ к доказательствам + надзор за программой

Каждая подача заявки приводит к созданию платежа для валидации, который совместно используют MAH и регулятор, и каждый результат обеспечивает контроль в режиме реального времени, поэтому Министерство управляет принятием, исключениями и продолжительностью цикла на основе данных, а не эскалации.

Онбординг становится измеримым, исключения — управляемыми, а аудиты — простыми, поскольку каждый результат генерирует квитанцию, а каждая квитанция экспортируется.

Управляемые правила + общие квитанции + операционный контроль, поэтому внедрение становится управляемым, а обеспечение становится обоснованным.

Проверено при загрузке

Фонд для Доверять

Валидация при приеме — это не лозунг; это способ, которым национальные программы избегают последующего хаоса. Пользовательский опыт создан для того, чтобы превращать сбои в быстрые циклы исправления:

Выявляйте проблемы на ранних стадиях, сокращайте циклы исправления и улучшайте качество данных по мере роста объемов.

Подтверждаемая комплаентность

Квитанции на подтверждение

Когда программы масштабируются, неоднозначность становится операционным долгом: Что было подано? Когда? Что прошло? Что не удалось?

СмартХаб Коннект^™ выпускает Квитанция об оплате для каждой отправки, с защитой от несанкционированного доступа, отслеживаемой и экспортируемой в виде пакета аудита. Держатели разрешений на маркетинг (MAH) и регуляторы видят в портале одно и то же подтверждение, подкрепленное отчетом о валидации и сопутствующими журналами.

Каждый чек валидации включает:
ID захвата • Временная метка • Хеш набора данных • Статус

Подтверждение чеков валидации
Целостность подачи + Результат валидации.
У них нет разрешения на регулирование.

Для министерств здравоохранения / регуляторов

экскурсия программа путешествия

СмартХаб Коннект^™ разработан на основе операционного пути регулятора — от запуска до масштабирования — благодаря пользовательскому опыту, который делает внедрение измеримым, исключения управляемыми, а аудиты — обоснованными.

Как опыт регулирования приносит пользу

Управляемые правила Отслеживайте прогресс приема новых сотрудников, качество предоставленных материалов и системные "узкие места" в реальном времени.

Рабочий процесс обработки исключений: Отслеживайте сбои по степени тяжести, возрасту и SLA; доводите циклы устранения неполадок до завершения.

Экспортируемые пакеты аудита: Экспорт квитанций, отчетов о проверке и пакетов аудита по запросу.

Управляемое выполнение политики Правила, определенные министерством, с версиями, применяемые последовательно ко всем MAHs.

Что Регулятор Видит с Первого Дня

Статус адаптации MAH (приглашен → в процессе → прямой эфир)
Пропускная способность подачи (получено, обработано, выполнено, ошибка)
Первоначальный коэффициент успеха и основные причины неудач (по степени тяжести)
Срок выполнения исправления, риск SLA и старение исключений
Экспорт в один клик: квитанции, отчеты о проверке и аудиторские папки

Организуйте процесс адаптации новых сотрудников и работу с исключительными ситуациями как операционную программу – не очередь за билетами.

ДЛЯ МА"Й

беспрепятственный путь онбординга с меньше брака

СмартХаб Коннект^™ разработан с учетом опыта MAH, от адаптации до ежедневных подач, чтобы команды тратили меньше времени на решение проблем и больше времени на продвижение продукта.

Как опыт компании MAH приносит пользу

Бесшовный онбординг
Четкие этапы, четкие требования, надежные каналы сбыта
Предсказуемые результаты:
Последовательная валидация, чтобы результаты не различались по формату или интерпретации
Практические рекомендации:
Знать, что не сработало, почему это произошло и что нужно исправить
Постоянное доказательство:
Подтверждение о получении каждой заявки, направляемое регулирующему органу

Рекомендуемые каналы производства:
AS2 + REST API
(SFTP устаревшая версия; веб-загрузка для онбординга/тестов)

Что мы проверяем при приеме (в общих чертах)

Структура и полнота (правильность схемы и обязательные поля)
Целостность идентификатора (проверки формата и согласованности)
Логика событий (предотвратить противоречивые потоки)
Согласование основных данных (представленные атрибуты соответствуют ожиданиям программы)
Контроль дубликатов и целостности (предотвратить неоднозначные или дублирующиеся отправки)

Мобильная проверка

Доверять в точке сканирования

Отсканируйте штрих-код и сверьте информацию о продукте с достоверными данными программы. Разработано для государственных инспекторов и потребителей, что позволяет обеспечить доверие к программе на месте без усложнения работы магистральной сети L5

Что получают пользователи

Быстрый рабочий процесс сканирования с ответом
Четкие детали продукта и ответ проверки
Готовый к использованию в полевых условиях центр доверия, обеспечивающий соответствие требованиям и уверенность

Доказательство/ссылка

Справочная программа

EFDA / Эфиопия: SmartHub Connect™ обеспечивает поддержку начальных этапов внедрения и циклов валидации EPCIS в рамках национальной программы отслеживания фармацевтической продукции. По мере расширения программы компания MVC планирует опубликовать количественные показатели по таким параметрам, как пропускная способность при внедрении, доля успешных валидаций, сокращение числа исключений и готовность к аудиту.

Развертывание под ключ

Построен для общенационального масштаба

Мы разворачиваем SmartHub Connect^™ как программа, а не просто программное обеспечение. Наш подход охватывает настройку регуляторных требований, волны привлечения держателей регистрационных удостоверений, техническое обеспечение и оперативную поддержку — так, чтобы переход на новую систему не стал ручным процессом.

Следующие шаги

30-минутный брифинг

Согласовать цели и подход к внедрению

Поступление пилотов

С Выборочными MAHs, Чтобы Доказать Поток

Масштабный план

Для волн онбординга, частоты надзора и выполнения запуска

Большинство систем перемещают данные.
AVC Innovations создает управляющий слой.

Построение управляющего уровня для Суверенный фармацевтический траст

Владение платформой и модель развертывания

IP & Patent Foundation