Smarthub Connect™ Solution L5

Infrastructure de traçabilité pharmaceutique de niveau 5+ pour le contrôle réglementaire national

AVC INNOVATIONS

Construction de la couche de contrôle pour Sovereign Pharmaceutical Trust

AVC Innovations est la société de produits, de plateformes et de propriété intellectuelle à l'origine de SmartHub Connect™, SmartHub™ et SmartPass® Verify ; architecturée, détenue et perfectionnée par AVC Innovations LLC, la société de propriété intellectuelle et de plateformes d'AVC Global. Le déploiement, l'intégration et le support opérationnel dans le pays sont assurés par Medical Value Chain W.L.L. (MVC), une filiale d'AVC Global détenue à titre majoritaire, et par des équipes de programme locales approuvées le cas échéant.
Nous construisons une infrastructure de traçabilité pharmaceutique L5+ qui aide les gouvernements à aller au-delà de l'échange de données EPCIS de base vers des soumissions validées, la surveillance réglementaire, l'intelligence opérationnelle, la vérification sur le terrain et publique, et des preuves numériques inviolables. Par confiance souveraine, nous entendons quelque chose de spécifique : la couche de preuves validées qui sous-tend un programme national reste sous le contrôle du régulateur, normalisée selon les propres règles du ministère et exportable en tant que propre enregistrement d'audit du gouvernement, et non enfermée dans le système d'un fournisseur. Notre mission est de fournir la base numérique de confiance requise pour exécuter des programmes nationaux de traçabilité pharmaceutique avec transparence, responsabilité et évolutivité.
La plupart des systèmes de traçabilité déplacent les données de conformité entre les parties. AVC Innovations transforme ces données en preuves gouvernées et prêtes à l'audit, sur lesquelles un régulateur peut s'appuyer ; la base de capacités de niveau supérieur telles que la détection d'anomalies, la notation des risques de conformité, l'analyse des schémas de contrefaçon, l'intelligence de rappel, la visibilité des flux de produits et le soutien à la décision réglementaire. Nous n'ajoutons pas simplement de l'IA à la traçabilité ; nous construisons la couche de preuves qui rend l'IA digne de confiance dans les systèmes de santé réglementés.

notre point de vue

Sur quoi nous nous concentrons

La traçabilité nationale réussit lorsqu'elle est gérée comme un programme opérationnel, et non traitée comme un système de rapports.

Modèle opérationnel du programme MoH-premier

Comment les ministères traduisent les politiques en exécution : gouvernance, posture d'application, vagues d'intégration et cadence opérationnelle qui soutient l'adoption.

Normes avec une véritable interopérabilité MoH + MAH

Comment le GS1 EPCIS est implémenté de manière à clarifier les exigences, à réduire la dérive d'interprétation et à rendre les soumissions prévisibles.

Conformité basée sur des preuves
MoH-premier, MAH-pertinent

Comment l'exécution validée à l'ingestion et les reçus de qualité probante créent une preuve partagée pour les audits, les litiges et l'application.

Adoption et intégration à l'échelle nationale MoH-premier, MAH-pertinent

Comment concevoir le débit d'accueil et la formation technique pour que les MAH soient opérationnelles plus rapidement.

Surveillance et amélioration continue MoH-premier

L'exécution validée à l'ingestion et
Les reçus de qualité probante créent des preuves partagées
pour les audits, les litiges et les mesures d'application.

Insight sélectionné

Le modèle du programme SmartHub Connect™ :

De la Politique → à la Preuve → à la Confiance Publique

Un modèle opérationnel pratique pour la traçabilité nationale : comment les ministères régissent la politique de validation, comment les MAH s'intègrent à grande échelle, comment les preuves sont produites et comment les KPI de surveillance rendent la mise en application défendable.
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Pour les AMM : les attentes en matière d'intégration et le flux de soumission sont inclus dans le modèle.

Nos principes

Bâti pour la confiance à chaque étape de validation.

Nous pensons que la traçabilité nationale doit reposer sur quatre principes :
  • La souveraineté d'abord
  • Exécution validée
  • Preuve partagée

Conçu pour l'échelle

Travaillez avec nous

Si vous construisez ou développez un programme national, nous pouvons partager une approche de déploiement pratique, des critères de succès et une cadence opérationnelle qui favorisent une adoption mesurable.
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