SMARTHUB CONNECT^™

La plupart des systèmes déplacent des données.
AVC Innovations construit la couche de contrôle.

Traçabilité validée à l'ingestion, partagée Reçus de validation, et une supervision en temps réel, pour que l'intégration soit évolutive, que les boucles d'exception se réduisent et que les audits soient défendables.

Le L5 national réussit ou échoue sur le débit d'intégration, la qualité des données et la résolution des exceptions ; nous sommes conçus pour opérationnaliser ces trois éléments.

Lorsque l'ambiguïté et les boucles d'exception s'amplifient, les produits illicites et de qualité inférieure trouvent les failles ; le contrôle opérationnel les ferme.

Construit sur EPCIS GS1 : Accepte EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → normalise vers un modèle JSON-LD canonique pour une validation et une auditabilité cohérentes.

Reçus de validation Confirmer l'intégrité de la soumission et le résultat de la validation. Elles ne constituent pas une approbation de produit ni une autorisation réglementaire.

Innovations AVC :

Construction de la couche de contrôle pour Fiducie Pharmaceutique Souveraine

AVC Innovations est la société de produits, de plateformes et de propriété intellectuelle derrière SmartHub Connect™, SmartHub et SmartPass® Verify ; architecturée, détenue et développée par AVC Innovations LLC, la société de propriété intellectuelle et de plateforme d'AVC Global. Le déploiement, l'intégration et le support opérationnel dans les pays sont assurés par Medical Value Chain W.L.L. (MVC) et les équipes de programme locales approuvées, le cas échéant.

Nous construisons une infrastructure de traçabilité pharmaceutique L5+ qui aide les gouvernements à dépasser l'échange de données EPCIS de base pour passer à des soumissions validées, à la surveillance réglementaire, à l'intelligence opérationnelle, à la vérification sur le terrain et publique, et à la preuve numérique inviolable. Notre mission est de fournir la base numérique de confiance requise pour gérer les programmes nationaux de traçabilité pharmaceutique avec transparence, responsabilité et évolutivité.

Là où les fournisseurs traditionnels se concentrent sur le déplacement des données de conformité, AVC Innovations se concentre sur la transformation de ces données en contrôle souverain, preuves fiables et renseignements sanitaires exploitables. Notre plateforme crée des couches de données validées, gouvernées et prêtes à être auditées ; la base des capacités d'IA avancées telles que la détection d'anomalies, la notation des risques de conformité, l'analyse des schémas de contrefaçon, les renseignements sur les rappels, la visibilité du flux de produits et le soutien à la décision réglementaire. AVC Innovations n'ajoute pas simplement l'IA à la traçabilité ; nous construisons la couche de preuves qui rend l'IA digne de confiance dans les systèmes de santé réglementés.

Propriété de la plateforme et modèle de déploiement

AVC Innovations LLC est la société de propriété intellectuelle, de brevets, d'architecture de produits et de plateformes derrière la famille de produits SmartHub Connect™, SmartHub™ et SmartPass® Verify d'AVC.
AVC Innovations détient et fait avancer l'architecture de la plateforme, la feuille de route produit, le portefeuille de brevets, le modèle de preuves de la couche de contrôle et la stratégie technologique de base pour ces plateformes. Son rôle est de définir et de faire évoluer l'infrastructure numérique de confiance qui soutient la traçabilité pharmaceutique nationale, la surveillance réglementaire, la vérification basée sur la sérialisation, les preuves prêtes à l'audit et les futurs cas d'utilisation d'intelligence de santé basée sur l'IA.
Medical Value Chain W.L.L., une société majoritaire du groupe AVC Global, sert d'entité de déploiement et d'opérations de programmes dans le pays pour des implémentations nationales sélectionnées. Son rôle comprend l'engagement auprès des régulateurs, l'intégration des parties prenantes, le support local, la coordination des programmes et le support d'exécution pour les déploiements nationaux complexes.
Cette structure permet aux gouvernements et aux parties prenantes réglementées de travailler avec une équipe de déploiement locale tout en s'appuyant sur une architecture de plateforme, un portefeuille de brevets, une feuille de route produit et une couche de contrôle technologique détenus et développés par AVC Innovations.

PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE

Fondation PI & Brevets

AVC Innovations est le propriétaire intellectuel et l'architecte de plateforme de la famille de produits SmartHub Connect™, SmartHub™ et SmartPass® Verify d'AVC.

Le portefeuille de brevets d'AVC concerne les preuves numériques fiables, l'ancrage de chaînes de blocs, les flux de travail de couche de contrôle réglementaire, la vérification par sérialisation, le traitement d'état distribué et les preuves de chaîne d'approvisionnement prêtes à être auditées. Cela comprend la protection des brevets américains délivrés et en instance soutenant l'approche d'AVC en matière d'ingestion validée de données, de génération de preuves, de gestion des exceptions, d'état de confiance de la chaîne de possession et de coordination de programmes nationaux à grande échelle.

Cette base est essentielle à la différenciation d'AVC Innovations.

SmartHub Connect™ n'est ni un échange EPCIS conventionnel ni un dépôt de conformité L4. Il s'agit d'une architecture de couche de contrôle de régulateur L5+ conçue pour se situer au-dessus des systèmes compatibles EPCIS et s'intégrer à ceux-ci, convertissant les soumissions de traçabilité pharmaceutique et les données de programme connexes en preuves validées, normalisées, inviolables et prêtes à être auditées pour les ministères de la santé, les régulateurs, les détenteurs d'autorisations de mise sur le marché, les distributeurs, les inspecteurs et les futurs systèmes d'intelligence sanitaire basés sur l'IA.

AVC Innovations LLC est une filiale détenue à 100 % par AVC Global Inc. Medical Value Chain W.L.L. prend en charge le déploiement sélectionné dans certains pays, l'intégration, la coordination des parties prenantes et les opérations de programme. Cette structure sépare la plateforme évolutive et la couche de propriété intellectuelle de la couche d'implémentation locale et de support de programme requise par les déploiements nationaux complexes.

Le vrai problème L5

Quoi L'industrie Vit avec

Le véritable problème L5 n'est pas simplement de recevoir des fichiers EPCIS ou d'exploiter une base de données de conformité.

Le véritable défi consiste à convertir les soumissions fragmentées de traçabilité pharmaceutique, les dossiers d'intégration, les flux de travail réglementaires, les données d'exception, l'activité d'inspection et les événements de la chaîne d'approvisionnement en une couche de preuve nationale de confiance ; une couche sur laquelle les régulateurs peuvent compter, avec laquelle les fabricants peuvent interagir, que les distributeurs peuvent respecter et que les futurs systèmes d'intelligence pourront analyser.

C'est le rôle de SmartHub Connect™.

Débit d'intégration

Connecter des dizaines ou des centaines de MAH et soumettre des données utilisables

Exception Économique

Problèmes structurels, complétude incohérente et boucles de remédiation incessantes

Friction de connectivité

Configuration AS2/API, certificats, problèmes de transmission, configuration du partenaire commercial

Alignement des données maîtres

Attentes discordantes concernant les identifiants, les lieux et l'interprétation des règles

SmartHub Connect^™ est conçu pour résoudre ces réalités, pas seulement pour recueillir des soumissions.

Qu'est-ce qui est différent :
Nous normalisons chaque soumission en un modèle canonique unique, appliquons de manière cohérente les règles définies par le ministère et émettons des reçus de validation partagés qui permettent une supervision en temps réel et des packs d'audit exportables.

À quoi ressemble un vrai programme L5 ?

Un vrai programme L5 est un modèle opérationnel. Pas un tuyau de données.

Règles régies

Le ministère définit la politique de validation. SmartHub Connect^™ l'applique de manière cohérente à chaque MAH, de sorte que les exigences sont claires, les résultats sont prévisibles et l'application est justifiable.

Validation à l'ingestion exécution

Nous normalisons les soumissions en un modèle canonique unique (JSON-LD) et validons à l'ingestion. Ainsi, les problèmes sont détectés tôt, les cycles de correction sont raccourcis et le taux de réussite au premier essai s'améliore à mesure que le programme évolue.

Preuve partagée + supervision du programme

Chaque soumission produit un reçu de validation partagé par le MAH et le régulateur, et chaque résultat alimente la supervision en temps réel, de sorte que le ministère gère l'adoption, les exceptions et le temps de cycle avec des preuves, et non par des escalades.

L'intégration devient mesurable, les exceptions gérables et les audits simplifiés, car chaque résultat produit un reçu, et chaque reçu est exportable.

Règles gouvernées + reçus partagés + supervision opérationnelle, l'adoption devient ainsi gérable et la mise en application défendable.

Validé-à-l'ingestion

La Fondation Pour Confiance

Validé-à-l'ingestion n'est pas un slogan ; c'est ainsi que les programmes nationaux évitent le chaos en aval. L'expérience utilisateur est conçue pour transformer les échecs en cycles de correction rapides :

Détectez les problèmes tôt, raccourcissez les cycles de correction et améliorez la qualité des données à mesure que le volume augmente.

Conformité prouvable

Reçus de validation

Lorsque les programmes évoluent, l'ambiguïté devient une dette opérationnelle : Qu'est-ce qui a été soumis ? Quand ? Qu'est-ce qui a été approuvé ? Qu'est-ce qui a été rejeté ?

SmartHub Connect^™ questions / problèmes Reçu de validation pour chaque soumission, inviolable, traçable et exportable sous forme de package d'audit. Les MAH et les régulateurs voient le même accusé de réception dans le portail, étayé par un rapport de validation et des journaux de support.

Chaque reçu de validation comprend :
ID de capture • Horodatage • Hash du jeu de données • Statut

Reçus de validation confirment
Intégrité de la soumission + résultat de la validation.
Ils ne sont pas une approbation réglementaire.

Pour les ministères de la Santé / Régulateurs

un guidé programme de voyage

SmartHub Connect^™ est conçu autour du parcours opérationnel du régulateur – du lancement à l'échelle – grâce à une expérience utilisateur qui rend l'adoption mesurable, les exceptions gérables et les audits défendables.

Comment l'expérience du régulateur apporte de la valeur

Règles régies: Visualisez les progrès de l'intégration, la qualité des soumissions et les goulots d'étranglement systémiques en temps réel.

Flux de travail de résolution des exceptions : Suivre les défaillances par sévérité, ancienneté et SLA ; mener les cycles de remise à niveau à terme.

Packs d'audit exportables Exportez les reçus, les rapports de validation et les dossiers d'audit sur demande.

Exécution de la politique régie : Règles définies par le ministère, versionnées et appliquées de manière cohérente à travers les MAH.

Ce que le régulateur voit dès le premier jour

STATUT D'INTÉGRATION MAH (invité → en cours → en direct)
Débit de soumission (reçu, traité, réussi, échoué)
Taux de réussite au premier essai et principales raisons d'échec (par gravité)
Exception concernant le vieillissement, le risque SLA et le temps de cycle de remédiation
Exportation en un clic relevés de recettes, rapports de validation et dossiers d'audit

Exécutez l'intégration et les exceptions comme un programme opérationnel – pas une file d'attente de tickets.

POUR LES HOMMES

un parcours d'intégration fluide avec moins de refus

SmartHub Connect^™ est conçu autour de l'expérience MAH, de l'intégration aux soumissions quotidiennes, afin que les équipes passent moins de temps à éteindre des incendies et plus de temps à faire avancer les produits.

Comment l'expérience MAH crée de la valeur

Intégration sans friction
Étapes claires, exigences claires, canaux de production pris en charge
Résultats prévisibles :
Validation cohérente afin que les résultats ne varient pas en fonction du format ou de l'interprétation
Suivi des actions :
Savoir ce qui a échoué, pourquoi cela a échoué et quoi réparer
Preuve permanente :
Un reçu de validation pour chaque soumission, partagé avec le régulateur

Canaux de production recommandés :
AS2 + API REST
(SFTP hérité ; envoi de fichiers web pour l'intégration/les tests)

Ce que nous validons à l'ingestion (haut niveau)

Structure et complétude (correction du schéma et champs requis)
Identifier intégrité (vérifications de format et de cohérence)
Logique événementielle (empêcher les flux contradictoires)
Alignement des données maîtres (les attributs soumis correspondent aux attentes du programme)
Contrôles de duplication et d'intégrité (empêcher les soumissions ambiguës ou dupliquées)

Vérification mobile

Confiance au point de numérisation

Scanner un code-barres et valider les détails du produit par rapport aux données faisant autorité du programme. Conçu pour les inspecteurs gouvernementaux et les consommateurs, étendant la confiance du programme sur le terrain sans compliquer le réseau principal L5.

Ce que les utilisateurs obtiennent

Preuve/Référence

Programme de référence

EFDA / Éthiopie : SmartHub Connect™ soutient les cycles initiaux d'intégration et de validation EPCIS pour le programme national de traçabilité pharmaceutique. À mesure que le programme prend de l'ampleur, MVC prévoit de publier des résultats mesurables concernant le débit d'intégration, les taux de réussite de la validation, la réduction des exceptions et la préparation aux audits.

Déploiement clé en main

Construit pour une échelle nationale

Nous déployons SmartHub Connect^™ en tant que programme – pas juste un logiciel. Notre approche couvre la configuration des régulateurs, les vagues d'intégration des MAH, l'activation technique et le support opérationnel – ainsi, le lancement ne devient pas une opération manuelle.

Prochaines étapes

Bref exposé de 30 minutes

Aligner sur les objectifs et l'approche de déploiement

Ingestion pilote

Avec des MAH sélectionnés pour prouver le flux

Plan d'échelle

Pour les vagues d'intégration, la cadence de supervision et l'exécution du lancement

La plupart des systèmes déplacent des données.
AVC Innovations construit la couche de contrôle.

Construction de la couche de contrôle pour Fiducie Pharmaceutique Souveraine

Propriété de la plateforme et modèle de déploiement

Fondation PI & Brevets