SMARTHUB CONNECT^™

La mayoría de los sistemas mueven datos.
AVC Innovations construye la capa de control.

Validaciones de envíos de trazabilidad en la ingesta, compartidas Recibos de validación, y supervisión en tiempo real, para que la incorporación escale, los bucles de excepción se reduzcan y las auditorías sean defendibles.

El L5 nacional tiene éxito o fracasa en la capacidad de procesamiento de incorporación, la calidad de los datos y la resolución de excepciones; estamos diseñados para operacionalizar los tres.

Cuando la ambigüedad y los bucles de excepción escalan, los productos ilícitos y de baja calidad encuentran las lagunas; el control operacional los cierra.

Construido sobre GS1 EPCIS: Acepta EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → normaliza a un modelo JSON-LD canónico para una validación y auditoría consistentes.

Recibos de validación confirmar la integridad de la presentación y el resultado de la validación. No constituyen aprobación del producto ni autorización regulatoria.

Innovaciones de AVC:

Construcción de la Capa de Control para Fideicomiso Farmacéutico Soberano

AVC Innovations es la empresa de productos, plataformas y propiedad intelectual detrás de SmartHub Connect™, SmartHub y SmartPass® Verify; diseñada, propiedad y avanzada por AVC Innovations LLC, la empresa de propiedad intelectual y plataformas de AVC Global. La implementación en el país, la incorporación y el soporte operativo son proporcionados por Medical Value Chain W.L.L. (MVC) y los equipos de programa locales aprobados, cuando corresponda.

Construimos infraestructura de trazabilidad farmacéutica L5+ que ayuda a los gobiernos a ir más allá del intercambio básico de datos EPCIS hacia envíos validados, supervisión regulatoria, inteligencia operativa, verificación de campo y pública, y evidencia digital a prueba de manipulaciones. Nuestra misión es proporcionar la base digital confiable requerida para ejecutar programas nacionales de trazabilidad farmacéutica con transparencia, responsabilidad y escala.

Donde los proveedores tradicionales se centran en mover datos de cumplimiento, AVC Innovations se centra en convertir esos datos en control soberano, evidencia confiable e inteligencia de salud procesable. Nuestra plataforma crea capas de datos validados, gobernados y listos para auditoría; la base para capacidades avanzadas de IA como la detección de anomalías, la puntuación de riesgos de cumplimiento, el análisis de patrones de falsificación, la inteligencia de retiradas, la visibilidad del flujo de productos y el soporte a la toma de decisiones regulatorias. AVC Innovations no se limita a añadir IA a la trazabilidad; estamos construyendo la capa de evidencia que hace que la IA sea confiable en los sistemas de salud regulados.

Propiedad de la Plataforma y Modelo de Despliegue

AVC Innovations LLC es la empresa de propiedad intelectual, patentes, arquitectura de productos y plataformas detrás de la familia de productos SmartHub Connect™, SmartHub™ y SmartPass® Verify de AVC.
AVC Innovations posee y avanza la arquitectura de la plataforma, la hoja de ruta del producto, el conjunto de patentes, el modelo de evidencia de la capa de control y la estrategia de tecnología central para estas plataformas. Su papel es definir y escalar la infraestructura digital confiable que soporta la trazabilidad farmacéutica nacional, la supervisión regulatoria, la verificación habilitada por serialización, la evidencia lista para auditoría y los futuros casos de uso de inteligencia sanitaria habilitados por IA.
Medical Value Chain W.L.L., una empresa mayoritariamente propiedad del grupo AVC Global, actúa como entidad de implementación y operaciones de programas en el país para selecciones de implementaciones nacionales. Su función incluye la participación con el regulador, la incorporación de partes interesadas, el soporte local, la coordinación del programa y el soporte de ejecución para implementaciones nacionales complejas.
Esta estructura permite a los gobiernos y a las partes interesadas reguladas trabajar con un equipo de implementación local mientras se basan en una arquitectura de plataforma, cartera de patentes, hoja de ruta de productos y capa de control tecnológico propiedad y avanzada por AVC Innovations.

PROPIEDAD INTELECTUAL

Fundación de DPI y Patentes

AVC Innovations es el propietario intelectual y arquitecto de la plataforma para la familia de productos SmartHub Connect™, SmartHub™ y SmartPass® Verify de AVC.

El portafolio de patentes de AVC se dirige a evidencia digital confiable, anclaje de blockchain, flujos de trabajo de capa de control regulatorio, verificación habilitada por serialización, procesamiento de estado distribuido y evidencia de cadena de suministro lista para auditoría. Esto incluye protección de patentes emitidas y pendientes de EE. UU. que respaldan el enfoque de AVC para la ingesta de datos validados, la generación de evidencia, el manejo de excepciones, el estado de confianza de la cadena de custodia y la coordinación de programas nacionales a escala.

Esta base es central para la diferenciación de AVC Innovations.

SmartHub Connect™ no es un repositorio convencional de intercambio EPCIS o de cumplimiento L4. Es una arquitectura de capa de control regulatorio L5+ diseñada para situarse por encima de los sistemas compatibles con EPCIS e integrarse con ellos, convirtiendo las presentaciones de trazabilidad farmacéutica y los datos de programas relacionados en evidencia validada, normalizada, a prueba de manipulaciones y lista para auditoría para ministerios de salud, reguladores, titulares de autorizaciones de comercialización, distribuidores, inspectores y futuros sistemas de inteligencia sanitaria habilitados para IA.

AVC Innovations LLC es una subsidiaria propiedad total de AVC Global Inc. Medical Value Chain W.L.L. apoya el despliegue seleccionado en cada país, la incorporación, la coordinación de las partes interesadas y las operaciones del programa. Esta estructura separa la plataforma escalable y la capa de propiedad intelectual de la implementación local y la capa de soporte del programa que requieren despliegues nacionales complejos.

El verdadero problema L5

Qué El sector Vive con

El verdadero problema L5 no es simplemente recibir archivos EPCIS u operar una base de datos de cumplimiento.

El verdadero desafío es convertir envíos fragmentados de trazabilidad farmacéutica, registros de incorporación, flujos de trabajo regulatorios, datos de excepciones, actividad de inspección y eventos de la cadena de suministro en una capa de evidencia nacional confiable; una en la que los reguladores puedan confiar, con la que los fabricantes puedan interactuar, con la que los distribuidores puedan cumplir y que los futuros sistemas de inteligencia puedan analizar.

Ese es el rol de SmartHub Connect™.

Rendimiento de incorporación

Conectar decenas o cientos de MAHs y enviar datos utilizables.

Economía de la excepción

Problemas estructurales, falta de coherencia y bucles de remediación implacables

Fricción de conectividad

Configuración de AS2/API, certificados, problemas de transmisión, configuración del socio comercial

Alineación de Datos Maestros

Expectativas desajustadas a través de identificadores, ubicaciones e interpretaciones de reglas

SmartHub Conecta^™ está diseñado para resolver esas realidades, no solo para recopilar presentaciones.

¿Qué es diferente?
Normalizamos cada envío en un modelo canónico único, aplicamos las reglas definidas por el ministerio de manera consistente y emitimos comprobantes de validación compartidos que permiten la supervisión en tiempo real y paquetes de auditoría exportables.

¿Cómo se ve un programa L5 real?

Un Programa Real L5 es un Modelo de Operaciones. No es una tubería de datos.

Reglas GOBERNADAS

El Ministerio define la política de validación. SmartHub Connect^™ lo aplica consistentemente en cada MAH, por lo que los requisitos son claros, los resultados son predecibles y la aplicación es defendible.

Validación en la ingesta de ejecución

Normalizamos las presentaciones en un modelo canónico (JSON-LD) y validamos en la ingesta, de modo que los problemas se detectan temprano, los ciclos de remediación se acortan y el éxito a la primera mejora a medida que el programa se escala.

Prueba compartida + supervisión del programa

Cada envío produce un recibo de validación compartido por MAH y el regulador, y cada resultado alimenta la supervisión en tiempo real, por lo que el Ministerio gestiona la adopción, las excepciones y el tiempo del ciclo con evidencia, no con escalada.

La incorporación se vuelve medible, las excepciones se vuelven manejables y las auditorías se vuelven sencillas, porque cada resultado produce un recibo y cada recibo se exporta.

Reglas gobernadas + recibos compartidos + supervisión operativa, para que la adopción sea manejable y la aplicación sea defendible.

Validado en Ingesta

La Fundación Para Confianza

Validado-en-la-ingesta no es un lema; es cómo los programas nacionales evitan el caos posterior. La experiencia del usuario está diseñada para convertir los fallos en ciclos de corrección rápida:

Detecte problemas de forma temprana, reduzca los ciclos de remediación y mejore la calidad de los datos a medida que aumenta el volumen.

Cumplimiento que puedes demostrar

Recibos de validación

Cuando los programas escalan, la ambigüedad se convierte en deuda operativa: ¿Qué se presentó? ¿Cuándo? ¿Qué se aprobó? ¿Qué fracasó?

SmartHub Conecta^™ emite Justificante de validación para cada envío, a prueba de manipulaciones, rastreable y exportable como un paquete de auditoría. MAHs y reguladores ven el mismo recibo en el portal, respaldado por un informe de validación y registros de soporte.

Cada Recibo de Validación incluye:
ID de captura • Marca de tiempo • Hash del conjunto de datos • Estado

Recibos de validación confirman
Integridad de la presentación + resultado de la validación.
no tienen aprobación regulatoria.

Para Ministerios de Salud / Reguladores

un guiado viaje de programa

SmartHub Conecta^™ está diseñado en torno al recorrido operativo del regulador, desde el lanzamiento hasta la escala, a través de una experiencia de usuario que hace que la adopción sea medible, las excepciones manejables y las auditorías defendibles.

Cómo la experiencia del regulador aporta valor

Reglas aplicables: Vea el progreso de incorporación, la calidad de las entregas y los cuellos de botella sistémicos en tiempo real.

Flujo de trabajo de resolución de excepciones: Rastrea las fallas por gravedad, antigüedad y SLA; impulsa los ciclos de remediación hasta su cierre.

Packs de Auditoría Exportables: Recibos de exportación, informes de validación y paquetes de auditoría bajo demanda.

Ejecución de Políticas Reguladas Reglas definidas por el Ministerio y versionadas aplicadas consistentemente en todas las MAHs.

Lo que el Regulador ve desde el Día Uno

Estado de incorporación de MAH (invitado → en progreso → en vivo)
Rendimiento de envío (recibido, procesado, aprobado, fallido)
Tasa de éxito en el primer intento y principales motivos de fallo (por gravedad)
Envejecimiento de excepciones, riesgo de SLA y tiempo del ciclo de remediación
Exportación de un clic recibos, informes de validación y paquetes de auditoría

Ejecuta la incorporación y las excepciones como un programa operativo. no es una cola de billetes.

PARA MAHs

un proceso de incorporación limpio con menos rechazos

SmartHub Conecta^™ está diseñado en torno a la experiencia MAH, desde la incorporación hasta las presentaciones diarias, para que los equipos dediquen menos tiempo a apagar incendios y más tiempo a avanzar en el producto.

Cómo la experiencia MAH aporta valor

Onboarding sin fricción:
Pasos claros, requisitos claros, canales de producción soportados
Resultados predecibles:
Validación consistente para que los resultados no varíen según el formato o la interpretación
Retroalimentación práctica:
Saber qué falló, por qué falló y qué arreglar
Prueba permanente:
Un recibo de validación por cada envío, compartido con el regulador

Canales de producción recomendados:
AS2 + API REST
(SFTP legado; carga web para incorporación/pruebas)

Lo que validamos en la ingesta (alto nivel)

Estructura y completitud (corrección del esquema y campos obligatorios)
Integridad del identificador (comprobaciones de formato y consistencia)
Lógica de eventos (prevenir flujos contradictorios)
Alineación de datos maestros (los atributos enviados se alinean con las expectativas del programa)
Controles de duplicidad e integridad (evitar envíos ambiguos o duplicados)

Verificación móvil

Confianza en el punto de escaneo

Escanear un código de barras y validar los detalles del producto contra datos autorizados del programa. Diseñado para inspectores gubernamentales y consumidores, extendiendo la confianza del programa al campo sin complicar la red troncal L5

Lo que obtienen los usuarios

Prueba/Referencia

Programa de referencia

EFDA / Etiopía: SmartHub Connect™ está apoyando los ciclos iniciales de incorporación y validación de EPCIS para el programa nacional de trazabilidad farmacéutica. A medida que el programa se amplíe, MVC espera publicar resultados medibles en cuanto a la tasa de incorporación, las tasas de aprobación de validación, la reducción de excepciones y la preparación para auditorías.

Implementación llave en mano

Diseñado para Escala Nacional

Implementamos SmartHub Connect^™ como un programa, no solo software. Nuestro enfoque cubre la configuración del regulador, las oleadas de incorporación de MAH, la habilitación técnica y el soporte operativo, para que el lanzamiento no se convierta en manual.

Próximos pasos

Reunión informativa de 30 minutos

Alinear los objetivos y el enfoque de implementación

Ingesta piloto

Con MAHs seleccionados para probar el flujo

Plan de Escala

Para Oleadas de Incorporación, Cadencia de Supervisión y Ejecución de Puesta en Marcha

La mayoría de los sistemas mueven datos.
AVC Innovations construye la capa de control.

Construcción de la Capa de Control para Fideicomiso Farmacéutico Soberano

Propiedad de la Plataforma y Modelo de Despliegue

Fundación de DPI y Patentes