البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

التتبع الدوائي
لوزارات الصحة

سمارت هب كونكت^™ يتحقق من صحة الإدخالات عند الاستيعاب، ويصدر إيصالات موثوقة، ويدعم مراقبة برج التحكم، حتى تتمكن الوزارات من قياس التقدم، وإدارة الاستثناءات، وفرض الامتثال للدفاع.

لماذا البرامج الوطنية مماطلة

برامج وطنية تفشل عندما بطء معدل الإنجاز في الإعداد, جودة البيانات غير متسقة، وتصبح معالجة الاستثناءات عبئًا دائمًا.

يقوم SHCx بحل هذا من خلال فرض القواعد عند الاستلام وتوفير المراجعة والإشراف المشترك.

برج المراقبة

إشراف برج المراقبة

برج التحكم هو الكيفية التي تدير بها الوزارة البرنامج:

ماذا الوزارة ترى في اليوم الأول

تقدم الإدماج حسب الدفعة
معدلات النجاح/الرسوب وأسباب الرسوب الرئيسية
قوائم الاستثناءات وسرعة المعالجة
حزم التدقيق والإيصالات للمنازعات والتدقيقات

إثبات مشترك

إيصالات من الدرجة الأولى

ينتج كل تقديم MAH إيصال تحقق يمكن لكل من MAH والجهة التنظيمية الرجوع إليه. هذا يقلل من النزاعات ويجعل عمليات التدقيق قابلة للدفاع.

مواءمة نضج منظمة الصحة العالمية/بروتوكول معاهدة غولدستون

مواءمة لمجالات قدرات منظمة الصحة العالمية (WHO) لدعم التقدم نحو ML3/ML4.

تتماشى مع مجالات قدرات منظمة الصحة العالمية GBT (ليست شهادة أو تسمية).

ملخص

إطلاق البرنامج

ضبط السياسة والتحقق
فوج إلحاق خاضع للتحكم
توسيع نطاق إنتاجية الإعداد
الإنفاذ التشغيلي مدفوعًا بمؤشرات الأداء الرئيسية
التحسين والتوسع

الخطوات التالية

إيجاز لمدة 30 دقيقة

للتوافق على الأهداف ومنهجية الطرح

01

استيعاب الطيار

مع اختيار المتعهدين الرئيسيين لإثبات التدفق

02

تحقق

ابدأ التحقق عند الاستيعاب + الإيصالات

03

خطة القياس

لـ موجات الإعداد، وإيقاع الإشراف، وتنفيذ الإطلاق

04

AR