سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

حماية العلامة التجارية
& الامتثال للمادة L5 للسلطات التسويقية

سمارت هب كونكت مصمم لـ الامتثال لـ MAH قابل للتنبؤ. نوحد عملية الإلحاق، ونتحقق عند الاستلام، ونصدر إيصال تحقق لكل إرسال، حتى يقضي فريقك وقتًا أقل في التعامل مع الاستثناءات ووقتًا أطول في نقل المنتج.

معايير

أول قابلية التشغيل البيني

مبني على GS1 EPCIS. نحن نقبل EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) و تسوية الطلبات في نموذج موحد للتحقق والتدقيق المتسق.
إدارة الصيدلة MAH لتقديمات الامتثال لـ EPCIS رقميًا – حل AVC SmartHub Connect الذي تم التحقق منه عند الاستيعاب

برنامج الحد الأقصى للمساعدة واقع

يواجه معظم مقدمي طلبات التسجيل الدوائي مشكلة ليس لأنهم ‘ليس لديهم EPCIS’، بل لأن التأهيل بطيء، والمتطلبات غير واضحة, وتصبح الإخفاقات حلقات إصلاح لا نهاية لها.
سمارت هب كونكتتم تم بناؤه لتغيير واقع التشغيل هذا: متطلبات واضحة، تحقق متسق، تغذية راجعة قابلة للتنفيذ، ودليل مشترك.

كيف
مايهات اتصل

أيقونة تكامل سحابة واجهة برمجة التطبيقات لتتبع الأدوية عبر واجهة برمجة التطبيقات (API) لـ AVC SmartHub Connect
قنوات الإنتاج الموصى بها:

AS2 + واجهة برمجة تطبيقات REST

نقل ملف بيانات EPCIS بين الشركة المصنعة للأدوية (MAH) ومنصة التتبع AVC SmartHub Connect
مدعوم للاستخدام الانتقالي:

SFTP (قديم)

تحميل ملف تقديم EPCIS إلى نظام تتبع الأدوية SmartHub Connect من AVC
دعم للإعداد/الاختبارات:

تحميل بوابة الويب

نحن نوجّه أصحاب التسجيل (MAHs) إلى أسرع مسار ممكن بناءً على النضج التقني، دون أن نجعل عملية الإعداد عائقًا.
تدفق التقديم

ماذا يحدث عندما تقدم

إيصالات التحقق

إيصالات التحقق دليل يمكنك استخدامه

كل إيداع يولد إيصال تحقق يمكن لكل من MAH والجهة التنظيمية الرجوع إليه. هذا ينهي الغموض في عمليات التدقيق والتصعيد والنزاعات.
تتضمن كل إيصال تحقق ما يلي:
يمكن تصدير الإيصالات مع مجموعة مراجعة كاملة (الإيصال + تقرير التحقق + السجلات الداعمة).
إيصالات التحقق تؤكد سلامة الإرسال + نتيجة التحقق. إنها ليست موافقة تنظيمية.

مستوى عالٍ
ما نتحقق منه عند الاستيعاب

التحقق مصمم لمنع الفوضى اللاحقة وتقليل حلقات إعادة الإرسال:

لماذا تصبح النتائج قابلة للتنبؤ

سمارت هب كونكتتم يقلل التباين عن طريق تطبيع جميع الصيغ المدعومة إلى نموذج معياري واحد وفرض قواعد الجهة التنظيمية باستمرار.
نتيجة لذلك: مفاجآت أقل، وإعادة تقديم أقل، ووقت أقصر للتحقق، وسير عمل تشغيلي أوضح لفرق MAH.

تأهيل

تأهيل ماذا تتوقع

دعم

كيف ندعمك

دعم تأهيل AVC SmartHub Connect MAH – تدريب الفريق، التحقق من الامتثال، وإرشادات برنامج تتبع المستحضرات الصيدلانية

ماه
أسئلة شائعة

هل تقبلون EPCIS 1.2 و 2.0؟
نعم - EPCIS 1.2/2.0 بـ XML/JSON/JSON-LD.
تتلقى أسباب فشل واضحة، وتقوم بتصحيحها وإعادة تقديمها. الهدف هو دورات تصحيح أقصر، وليس فوضى الملفات.
لا، بل يؤكد سلامة الإيداع ونتيجة التحقق، وليس موافقة الجهة التنظيمية.
يتم دعم SFTP للاستخدام القديم والتدفقات الانتقالية. قنوات الإنتاج الموصى بها هي AS2 + REST API.

الخطوات التالية

arAR