تم بناء SmartHub Connect™ V4 على خبرة AVC في دعم برامج التتبع الدوائي الوطنية، بما في ذلك برنامج EFDA في إثيوبيا، لتعزيز منصة SmartHub–SmartPass الحاصلة على براءة اختراع من AVC للبيانات الموثقة، والإشراف التنظيمي، والتحقق من المنتجات، وذكاء سلسلة التوريد المدعم بالذكاء الاصطناعي.

سبيرفيش، داكوتا الجنوبية، الولايات المتحدة الأمريكية — ١٠ يونيو ٢٠٢٦ — شركة AVC العالمية أعلن اليوم عن إطلاق السوق لـ سمارت هاب كونكت™ الإصدار 4, ، جيلها القادم منصة تتبع الأدوية والرقابة التنظيمية L5+, تحت، إيه في سي إنوفيشنز ذ.م.م, ، منتجات الشركة ومنصتها وأعمال الملكية الفكرية الخاصة بها. 

تم تصميم SmartHub Connect™ V4 لمساعدة الحكومات والهيئات التنظيمية على تجاوز مرحلة تبادل البيانات الأساسية عبر نظام EPCIS، والانتقال إلى تقديم الطلبات المعتمدة، وتسجيل أصحاب الترخيص (MAH) ومنحهم الشهادات، والرقابة التنظيمية، وحل الحالات الاستثنائية، والتحقق الميداني والعام من المنتجات، وتوفير أدلة رقمية تثبت عدم التلاعب. وقد تم دمج المنصة في نظام AVC الحائز على براءة اختراع سمارت هب – سمارت باس النظام البيئي ومدعوم بـ سمارت هاب كونكت™, ، والبنية الأوسع للبيانات والأدلة الخاصة بـ AVC، و سمارت باس® تحقق, ، طبقة التحقق من صحة المنتج المحمولة الخاصة به. 

تم نشر SmartHub Connect™ لأول مرة في شكل مبكر V1 في عام 2025 من خلال سلسلة القيمة الطبية ذ.م.م دعماً للبرنامج الوطني لتتبع الأدوية في إثيوبيا بال هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية. يعكس SmartHub Connect™ V4 بنية منتجات الجيل التالي من AVC، التي تشكلت بفضل الخبرة المكتسبة من البرامج الوطنية الحية في مجالات تسجيل المستهلكين (MAH)، وسير عمل تقديم البيانات إلى نظام EPCIS، ومتطلبات التحقق من الصحة، وإدارة الاستثناءات، والرقابة التنظيمية. 

صُممت أنظمة التتبع التقليدية من المستوى الرابع (L4) وأنظمة EPCIS لإنشاء بيانات الامتثال ونقلها وتبادلها. وهذه الوظيفة ضرورية، لكنها لا تكفي بحد ذاتها لتشغيل برنامج وطني لتتبع الأدوية. بمجرد أن يبدأ المئات من أصحاب التراخيص الطبية (MAHs) والمستوردين ومقدمي الخدمات الفنية في تقديم البيانات، تحتاج الحكومات إلى مستوى تنفيذي أعلى؛ مستوى يقوم بالتحقق من صحة البيانات المقدمة عند استلامها، وتوحيد البيانات في نموذج تنظيمي متسق، وإصدار إيصالات ذات قيمة إثباتية، وتتبع الاستثناءات وسجل الإجراءات التصحيحية، وقياس تقدم عملية الإدماج، ومنح الهيئات التنظيمية رؤية شاملة حول جاهزية البرنامج ومخاطر التنفيذ. 

تم تطوير SmartHub Connect™ V4 كبنية معمارية مستقلة لطبقة التحكم L5+ الخاصة بـ AVC لمعالجة هذه الفجوة. تم دمج SmartHub Connect™ V4 في منصة SmartHub–SmartPass الحاصلة على براءة اختراع من AVC، وهو مصمم لتحويل سياسة التتبع الوطنية إلى تنفيذ قابل للقياس وتحويل إيداعات التتبع المجزأة إلى أدلة موثوقة وجاهزة للتدقيق. 

“"تم تطوير SmartHub Connect™ V4 انطلاقًا من الواقع التشغيلي لبرامج التتبع الصيدلانية الوطنية. فالحكومات لا تحتاج فقط إلى نقل بيانات نظام EPCIS من نظام إلى آخر، بل تحتاج أيضًا إلى رؤية شاملة لعملية التسجيل، وتقديمات معتمدة، وسير عمل خاص بالشهادات، وحل الحالات الاستثنائية، ولوحات معلومات تشغيلية، وأدلة موثوقة. توفر لنا AVC Innovations المنتج المناسب وهيكل الملكية الفكرية المناسب لتقديم منصة L5+ إلى السوق العالمية، بينما تدعم MVC التنفيذ في الحالات التي تتطلب التنفيذ داخل البلد."” 

— نيلز سكولداجر، المدير التنفيذي للعمليات في شركة AVC Global 

أصبحت التتبعية الدوائية أولوية عالمية في ظل سعي الحكومات إلى فرض ضوابط أكثر صرامة لمكافحة الأدوية المزيفة، وتسريب الأدوية، وإخفاقات عمليات سحب المنتجات، والغموض الذي يكتنف سلسلة التوريد. وقد أرست معايير التسلسل وEPCIS أساسًا لتبادل البيانات، لكن العديد من البرامج الوطنية تواجه تحديات في المرحلة التالية: التحقق من صحة البيانات المقدمة، واعتماد المشاركين، وحل مشكلات جودة البيانات، وتحويل بيانات الامتثال إلى معلومات تنظيمية قابلة للتنفيذ. 

تم تصميم SmartHub Connect™ V4 خصيصًا لتلك الطبقة. 

تم تصميم المنصة لدعم: 

• تقديم بيانات نظام EPCIS والتحقق من صحتها 
• سير عمل التسجيل والتأهيل في MAH
• إيصالات التحقق المشتركة
• لوحات تحكم الجهة التنظيمية والإشراف التشغيلي
• إدارة الاستثناءات وحل المشكلات
• التحقق الميداني والعام من خلال SmartPass Verify
• الأدلة الرقمية التي تظهر علامات التلاعب
• مستقبل الذكاء الاصطناعي في إدارة سلسلة التوريد

“"لا تكتسب بيانات الامتثال قيمتها إلا عندما يتم التحقق من صحتها وإدارتها وتحويلها إلى أدلة موثوقة، وتلك الطبقة من الأدلة هي التي تجعل كل ما يعلوها ممكنًا. ونرى أنه لا يمكن الوثوق بالذكاء الاصطناعي في الأنظمة الصحية الخاضعة للتنظيم إذا تم تدريبه أو تشغيله على بيانات غير متحقق منها. ومن خلال إنشاء طبقة أدلة خاضعة للرقابة تحتها، يساعد SmartHub Connect™ V4 الحكومات على الانتقال من إعداد تقارير التتبع إلى الاستخبارات التشغيلية والتحقق الميداني، وصولاً في النهاية إلى الذكاء الاصطناعي الذي يفي بمعايير الهيئات التنظيمية."” 

— ديفيد تود، الرئيس التنفيذي لشركة AVC Global وكبير مهندسي المنصات 

تستند استراتيجية الذكاء الاصطناعي في AVC إلى طبقات من البيانات التي تم التحقق من صحتها، والتي تخضع للرقابة، وجاهزة للتدقيق. ومع مرور الوقت، صُممت هذه الطبقات من البيانات لدعم قدرات ذكاء اصطناعي متقدمة، بما في ذلك الكشف عن الحالات الشاذة، وتقييم مخاطر الامتثال، وتحليل أنماط التزوير، ومعلومات سحب المنتجات، ورؤية تدفق المنتجات، ودعم قرارات الهيئات التنظيمية. 

كما يوضح هذا الإطلاق الهيكل المؤسسي لشركة AVC Global فيما يتعلق بالمنصة. إبداعات AVC تمتلك وتطور منصة المنتج وخطة العمل والملكية الفكرية الخاصة بـ SmartHub Connect™ وSmartHub وSmartPass Verify. شركة سلسلة القيمة الطبية ذ.م.م. يعمل كمنظمة مشاركة وطنية متخصصة في التنفيذ والعمليات للمستويات العليا (L5) لبرامج تتبع الأدوية المعتمدة من قبل الحكومة. 

هذا الهيكل يفصل المنصة القابلة للتطوير وطبقة الملكية الفكرية عن طبقة التنفيذ المحلي ودعم البرنامج التي تتطلبها عمليات النشر الوطنية المعقدة. 

يمكن الوصول إلى الموقع الإلكتروني الجديد لمنصة AVC Innovations على العنوان التالي: avcinnovations.com. 

# # # 

نبذة عن شركة AVC Global Inc. 

شركة AVC العالمية هي شركة تكنولوجية تركز على توفير بنية تحتية رقمية موثوقة لسلاسل التوريد الخاضعة للتنظيم، وتتبع المنتجات الصيدلانية، والتحقق من المنتجات، وأنظمة البيانات السيادية. ومن خلال شركاتها التابعة، تعمل AVC على تطوير ودعم حلول المنصات التي تساعد الحكومات والهيئات التنظيمية والجهات الفاعلة في القطاع على إنشاء أنظمة بيئية لسلاسل التوريد تتسم بمزيد من الشفافية والمساءلة والذكاء. 

نبذة عن شركة AVC Innovations LLC 

إيه في سي إنوفيشنز ذ.م.م هي الشركة المتخصصة في المنتجات والمنصات والملكية الفكرية التي تقف وراء SmartHub Connect™ وSmartHub وSmartPass Verify. تقوم AVC Innovations بتطوير بنية تحتية لتتبع الأدوية L5+ مصممة لمساعدة الحكومات والهيئات التنظيمية على تجاوز مرحلة تبادل البيانات الأساسية إلى مرحلة تقديم البيانات التي تم التحقق من صحتها، والإشراف التنظيمي، والاستخبارات التشغيلية، والتحقق الميداني والعام، والأدلة الرقمية التي تثبت التلاعب، واستخبارات سلسلة التوريد المدعومة بالذكاء الاصطناعي. 

نبذة عن شركة "ميديكال فاليو تشين" ذ.م.م. 

شركة سلسلة القيمة الطبية ذ.م.م. هي منظمة تنفيذ وتشغيل داخل الدولة على المستوى الخامس (L5) تدعم برامج تتبع الأدوية المصرح بها من قبل الحكومة. تعمل MVC مع أصحاب المصلحة الحكوميين، والشركات المصنعة الرئيسية، والمستوردين، والمشاركين في البرنامج لدعم الإعداد، وشهادات تقديم بيانات EPCIS، والتنفيذ المحلي، وحل الاستثناءات، وعمليات البرنامج المستمرة. 

جهة الاتصال الإعلامي 

شركة AVC العالمية 

نيلز سكولداغر 

المدير التنفيذي للعمليات 

niels@avc360.com

موقع إلكتروني avcinnovations.com