تتبع وتعقب الأدوية من الشركة المصنعة إلى المريض

منصة L5 بمستوى الجهة التنظيمية

تم البناء لتشغيل البرنامج الوطني.

SmartHub Connect™ هي بنية طبقة تحكم L5+ مدعومة ببراءات اختراع من AVC Innovations لبرامج التتبع الوطنية للمستحضرات الصيدلانية، مصممة لتحويل تقديمات EPCIS إلى بيانات صالحة، وموثوقة، وقابلة للتنفيذ من قبل الجهات التنظيمية.

ما هو SmartHub Connect™

معظم الأنظمة تنقل البيانات.
يعمل SmartHub Connect™ على تشغيل البرنامج.

يحول السياسة الوطنية إلى تنفيذ قابل للقياس: قواعد تحكمها الوزارة, ، وتقديمات تم التحقق منها، وأدوات دليل مشتركة، وإشراف قائم على مؤشرات الأداء الرئيسية، بحيث تصبح الامتثال واجب التطبيق وتصبح النتائج قابلة للدفاع عنها.

كيف تعمل SmartHub Connect™ (من البداية إلى النهاية)

SmartHub Connect™ تشغل حلقة تنفيذ متسقة لكل تقديم

الخطوة:1
يُقدِّم

EPCIS عبر AS2/API؛ خيارات انتقالية حيثما لزم الأمر

الخطوة:2
تطبيع

تحويل إلى نموذج معياري للمعالجة المتسقة

الخطوة 3
التحقق عند الاستلام

قواعد تحكمها الوزارة مطبقة باستمرار

الخطوة: 4
إصدار مخرجات ذات جودة دليل

إيصال + مستندات تدقيق؛ اختياري
إثبات الارتساء

الخطوة:5
عمل بإشراف

لوحات المعلومات ومؤشرات الأداء الرئيسية لاستعداد التبني والتنفيذ

دليل الامتثال القائم على الأدلة

إثبات سلامة المعالجة - ليس موافقة تنظيمية

ماذا تنتج المنصة
دليل لا لقطات شاشة

إن ثلاث ركائز

تم التحقق عند الاستيعاب

اكتشف المشكلات مبكرًا، وقصّر دورات الإصلاح، وامنع فوضى الاستثناءات اللاحقة.

إيصالات من الدرجة الدليلية

مشاركة الدليل الذي يمكن لكل من الأطراف المسؤولة عن التسويق والجهات التنظيمية الرجوع إليه أثناء عمليات التدقيق والتصعيد وتطبيق اللوائح.

إدارة برج المراقبة

لوحات المعلومات ومؤشرات الأداء الرئيسية التي تجعل الإنتاجية في الإعداد، واتجاهات النجاح/الفشل، وتقادم الاستثناءات، وسرعة المعالجة قابلة للقياس.

معايير

المعايير و قابلية التشغيل البيني

مبني على GS1 EPCIS. نقبل EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) ونقوم بتطبيع الإرساليات إلى نموذج معياري لضمان الاتساق في التحقق والاستعداد للتدقيق.

تكاملات مبنية للتوسع

قنوات الإنتاج الموصى بها: AS2 + REST API
خيارات انتقالية مدعومة: SFTP (قديم) وتحميل عبر البوابة للإعداد/الاختبارات.

إذا كنتَ MAH،,
ابدأ سير عمل التأهيل هنا

حماية

الأمن والسيادة وإثبات الامتثال

تتطلب البرامج الوطنية سيطرة سيادية، وإفصاحًا متحكمًا فيه، وأدلة قابلة للتدقيق. يدعم SmartHub Connect™ الأمان الذي يسبق الأدلة، بما في ذلك إثبات الامتثال الاختياري عبر شهادات Hyperledger Fabric، بحيث يمكن إثبات السلامة، وليس التأكيد عليها.

نظام بيئي

صممت لـ النظام البيئي الكامل

وزارات الصحة/الهيئات التنظيمية

المجال والتحقق العام

مااهز

الخطوات التالية

إيجاز لمدة 30 دقيقة

إيجاز لمواءمة الأهداف ومنهجية الطرح

استيعاب الطيار

استيعاب تجريبي مع مجموعة محددة

خطة القياس

خطة قياس لموجات الانضمام، وإيقاع الإشراف، وجاهزية الإنفاذ

تتبع وتعقب الأدوية من الشركة المصنعة إلى المريض

ما هو SmartHub Connect™