سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

ابتكارات AVC

إنشاء طبقة التحكم لصندوق الثقة الصيدلاني السيادي

AVC Innovations هي الشركة الرائدة في مجال المنتجات والمنصات والملكية الفكرية وراء SmartHub Connect™ و SmartHub™ و SmartPass® Verify؛ والتي صممتها وامتلكتها وطورتها شركة AVC Innovations LLC، وشركة AVC Global الرائدة في مجال الملكية الفكرية والمنصات. يتم تقديم خدمات النشر والدمج والدعم التشغيلي داخل كل بلد من خلال شركة Medical Value Chain W.L.L. (MVC)، وهي شركة تابعة لشركة AVC Global تمتلك فيها الأغلبية، وفرق البرنامج المحلي المعتمدة حيثما ينطبق ذلك.
نبني بنية تحتية لتتبع الأدوية من المستوى L5+ تساعد الحكومات على تجاوز تبادل بيانات EPCIS الأساسي إلى تقديمات مصدقة، والإشراف التنظيمي، والذكاء التشغيلي، والتحقق الميداني والعام، والأدلة الرقمية المقاومة للتلاعب. من خلال الثقة السيادية، نعني شيئًا محددًا: تبقى طبقة الأدلة المصدقة التي تدعم برنامجًا وطنيًا تحت سيطرة الجهة التنظيمية، ويتم تطبيعها وفقًا لقواعد الوزارة الخاصة بها، ويمكن تصديرها كسجل تدقيق خاص بالحكومة وليس محبوسة داخل نظام بائع. تتمثل مهمتنا في توفير الأساس الرقمي الموثوق به المطلوب لتشغيل برامج تتبع الأدوية الوطنية بشفافية ومساءلة وعلى نطاق واسع.
تنتقل معظم أنظمة التتبع بيانات الامتثال بين الأطراف. تقوم AVC Innovations بتحويل هذه البيانات إلى أدلة منظمة وجاهزة للتدقيق يمكن لمنظم أن يدعمها؛ وهي الأساس للقدرات الأعلى مثل اكتشاف الحالات الشاذة، وتسجيل مخاطر الامتثال، وتحليل أنماط التزييف، واستخبارات الاستدعاء، ورؤية تدفق المنتج، ودعم قرارات المنظم. نحن لا نضيف الذكاء الاصطناعي فقط إلى التتبع؛ بل نبني طبقة الأدلة التي تجعل الذكاء الاصطناعي موثوقًا به في الأنظمة الصحية الخاضعة للتنظيم.

وجهة نظرنا

ما نركز عليه

التعقب الوطني ينجح عندما يتم تشغيله كبرنامج تشغيلي، وليس معاملته كقناة تقارير.

نموذج تشغيل البرنامج وزارة الصحة - أولاً

كيف تترجم الوزارات السياسات إلى تنفيذ: الحوكمة، وطريقة الإنفاذ، ومراحل الإطلاق، والإيقاع التشغيلي الذي يدعم التبني.

معايير ذات قابلية تشغيل حقيقية وزارة الصحة + وزارة العدل

كيف يتم تطبيق GS1 EPCIS بحيث تكون المتطلبات واضحة، ويتم تقليل انحراف التفسير، وتصبح الإرسالات متوقعة.

الامتثال المستند إلى الأدلة
وزارة الصحة-أولاً، هيئة الإدارة-ذات صلة

كيف تخلق المصادقة عند الاستيعاب والإيصالات على درجة الدليل إثباتًا مشتركًا لعمليات التدقيق والنزاعات والإنفاذ.

التبني والإعداد على نطاق وطني وزارة الصحة-أولاً، هيئة الإدارة-ذات صلة

كيفية تصميم استيعاب سريع للوافدين وتمكين تقني لتمكين الجهات المصنعة للأدوية من العمل بسرعة أكبر.

الإشراف والتحسين المستمر وزارة الصحة - أولاً

التنفيذ المصادق عليه عند الاستيعاب و
إيصالات ذات درجة دليلية تخلق دليلاً مشتركًا
للمراجعات، والمنازعات، والتنفيذ.

نظرة متعمقة مميزة

نموذج برنامج SmartHub Connect™:

من السياسة → الإثبات → الثقة العامة

نموذج تشغيل عملي للتتبع الوطني: كيف تحكم الوزارات سياسة التحقق، وكيف يقوم أصحاب الملكيات (MAHs) بالتسجيل على نطاق واسع، وكيف يتم إنتاج الأدلة، وكيف تجعل مؤشرات الأداء الرئيسية للإشراف الإنفاذ قابلاً للدفاع عنه.
للشركات المصنعة المسؤولة: توقعات الإعداد وسير عمل التقديم مدرجة في النموذج.

مبادئنا

مبني على الثقة في كل مرحلة من مراحل التحقق.

نحن نؤمن بأن التتبع الوطني يجب أن يبنى على أربعة مبادئ:

مصممة للتوسع

اعمل معنا

إذا كنت تبني أو توسع برنامجًا وطنيًا، يمكننا مشاركة نهج عملي للتنفيذ، ومعايير النجاح، وإيقاع تشغيلي يدفع التبني القابل للقياس.
arAR