سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

سمارت هب كونكت

معظم الأنظمة تنقل البيانات.
تبني تقنيات AVC طبقة التحكم.

توثيق إرساليات التتبع عند الاستيعاب، مشتركة إيصالات التحقق, ، والإشراف في الوقت الفعلي، بحيث تتوسع عملية التأهيل، وتتقلص حلقات الاستثناء، وتكون عمليات التدقيق قابلة للدفاع.
الوطني L5 ينجح أو يفشل بناءً على إنتاجية الاستيعاب، وجودة البيانات، وحل الاستثناءات؛ نحن مصممون لتطبيق كل هذه الأمور بشكل عملي.
عندما تتصاعد حلقات الغموض والاستثناء، تجد المنتجات غير المشروعة ودون المستوى الثغرات؛; التحكم التشغيلي يغلقها.
مبني على GS1 EPCIS: يقبل EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → تطبيع إلى نموذج JSON-LD موحد للتحقق والمراجعة المتسقة.
إيصالات التحقق تأكيد سلامة الإرسال ونتيجة التحقق. لا تشكل هذه موافقة على المنتج أو ترخيصًا تنظيميًا.
ابتكارات AVC:

بناء طبقة التحكم لـ صندوق سيادي للأدوية

AVC Innovations هي الشركة الرائدة في مجال المنتجات والمنصات والملكية الفكرية وراء SmartHub Connect™ و SmartHub و SmartPass® Verify؛ والتي تم تصميمها وتملكها وتطويرها بواسطة AVC Innovations LLC، الشركة العالمية للملكية الفكرية والمنصات التابعة لـ AVC. يتم تقديم عمليات النشر والتأهيل والدعم التشغيلي داخل الدولة من خلال Medical Value Chain W.L.L. (MVC) وفرق البرنامج المحلية المعتمدة حيثما كان ذلك منطبقًا.

نبني بنية تحتية لتتبع الأدوية من المستوى L5+ تساعد الحكومات على تجاوز تبادل بيانات EPCIS الأساسي إلى تقديمات مصادق عليها، والإشراف التنظيمي، والذكاء التشغيلي، والتحقق الميداني والعام، والأدلة الرقمية المقاومة للتلاعب. تتمثل مهمتنا في توفير الأساس الرقمي الموثوق المطلوب لتشغيل برامج تتبع الأدوية الوطنية بشفافية ومساءلة وعلى نطاق واسع.
حيث يركز البائعون التقليديون على نقل بيانات الامتثال، تركز AVC Innovations على تحويل تلك البيانات إلى سيطرة سيادية، وأدلة موثوقة، وذكاء صحي قابل للتنفيذ. تقوم منصتنا بإنشاء طبقات من البيانات التي تم التحقق منها، والخاضعة للإدارة، وجاهزة للتدقيق؛ وهي الأساس للقدرات المتقدمة للذكاء الاصطناعي مثل اكتشاف الحالات الشاذة، وتسجيل مخاطر الامتثال، وتحليل أنماط التزييف، واستخبارات الاستدعاء، ورؤية تدفق المنتجات، ودعم قرارات الجهات التنظيمية. لا تقوم AVC Innovations ببساطة بإضافة الذكاء الاصطناعي إلى التتبع؛ نحن نبني طبقة الأدلة التي تجعل الذكاء الاصطناعي موثوقًا به في أنظمة الرعاية الصحية الخاضعة للتنظيم.
بناء طبقة التحكم لصندوق الأدوية السيادي قسم الصور
صورة قسم "ملكية المنصة ونموذج النشر"

ملكية المنصة ونموذج النشر

الملكية الفكرية

مؤسسة الملكية الفكرية والبراءات

AVC Innovations هي مالك الملكية الفكرية والمهندس المعماري للمنصة لعائلة منتجات AVC SmartHub Connect™ و SmartHub™ و SmartPass® Verify.
تتعلق حافظة براءات اختراع AVC بالأدلة الرقمية الموثوقة، وتثبيت سلسلة الكتل، وسير عمل طبقة تحكم الجهة التنظيمية، والتحقق المدعوم بالتسلسل، ومعالجة الحالة الموزعة، والأدلة الجاهزة للمراجعة لسلسلة التوريد. يتضمن ذلك حماية براءات اختراع أمريكية صادرة ومنتظرة تدعم نهج AVC لاستيعاب البيانات المعتمد، وإنشاء الأدلة، ومعالجة الاستثناءات، وحالة الثقة لسلسلة العهدة، وتنسيق البرامج الوطنية على نطاق واسع.
هذه المؤسسة هي جوهر ما يميز ابتكارات AVC.
SmartHub Connect™ ليس تبادل EPCIS تقليديًا أو مستودع امتثال L4. إنها بنية طبقة تحكم تنظيمية L5+ مصممة لتتفاعل مع الأنظمة التي تدعم EPCIS، وتحويل تقديمات تتبع الأدوية وبيانات البرامج ذات الصلة إلى أدلة موثقة، ومنظمة، ومقاومة للتلاعب، وجاهزة للمراجعة لصالح وزارات الصحة، والجهات التنظيمية، وحاملي ترخيص التسويق، والموزعين، والمفتشين، وأنظمة الاستخبارات الصحية المستقبلية المدعومة بالذكاء الاصطناعي.
AVC Innovations LLC هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة AVC Global Inc. تدعم Medical Value Chain W.L.L. النشر المختارة في البلد، والتأهيل، وتنسيق أصحاب المصلحة، وعمليات البرنامج. يفصل هذا الهيكل طبقة المنصة القابلة للتوسع وحقوق الملكية الفكرية عن طبقة التنفيذ المحلي ودعم البرنامج التي تتطلبها عمليات النشر الوطنية المعقدة.
صورة قسم براءات الاختراع والحقوق الفكرية

مشكلة L5 الحقيقية

ما الصناعة يعيش مع

المشكلة الحقيقية للمستوى الخامس ليست ببساطة تلقي ملفات EPCIS أو تشغيل قاعدة بيانات امتثال.
التحدي الحقيقي يكمن في تحويل بيانات تتبع الأدوية المجزأة، وسجلات التأهيل، وسير العمل التنظيمية، وبيانات الاستثناءات، ونشاط التفتيش، وأحداث سلسلة التوريد إلى طبقة وطنية موثوقة من الأدلة؛ طبقة يمكن للهيئات التنظيمية الاعتماد عليها، والمصنعين التفاعل معها، والموزعين الامتثال لها، وأنظمة الذكاء المستقبلية تحليلها.
هذا هو دور SmartHub Connect™.

استيعاب الإنتاجية

ربط عشرات أو مئات المئات من MAHs وتقديم بيانات قابلة للاستخدام

اقتصاد الاستثناء

مشاكل هيكلية، عدم اكتمال متذبذب، وحلقات إصلاح لا هوادة فيها

احتكاك الاتصال

إعداد AS2/API، الشهادات، مشاكل الإرسال، تهيئة الشريك التجاري

محاذاة البيانات الرئيسية

توقعات غير متطابقة عبر المعرفات والمواقع وتفسيرات القواعد

سمارت هب كونكت مصممة لحل هذه الحقائق، وليس فقط لجمع المقترحات.

ماذا المختلف:
نقوم بتوحيد كل تقديم في نموذج واحد معياري، ونفرض القواعد التي تحددها الوزارة باستمرار، ونصدر إيصالات تحقق مشتركة تمكن المراقبة في الوقت الفعلي وحزم التدقيق القابلة للتصدير.

كيف يبدو برنامج L5 حقيقي؟

برنامج L5 الحقيقي هو نموذج تشغيلي. ليس أنبوب بيانات.

نظرة عامة على منصة بلوكتشين لتتبع وتعقب الأدوية Smarthub Connect L5 من AVC Innovations

قواعد محكومة

تحدد الوزارة سياسة التحقق. سمارت هاب كونكت يفرضها باستمرار عبر كل MAH، بحيث تكون المتطلبات واضحة، والنتائج متوقعة، والتطبيق قابل للدفاع عنه.
رسم تخطيطي لحل سلسلة التوريد الصيدلانية «AVC Smarthub Connect L5 GS1» القائم على التسلسل

التحقق عند التنفيذ عند الاستيعاب

نقوم بتوحيد عمليات الإرسال في نموذج واحد قياسي (JSON-LD) والتحقق عند الاستيعاب، حتى يتم اكتشاف المشكلات مبكرًا، وتقصير دورات المعالجة، وتحسين فرص النجاح للمرة الأولى مع توسع البرنامج.
حل تتبع الأدوية لـ AVC Smarthub Connect L5 والممول من الصناعة للحكومات

إثبات مشترك + إشراف على البرنامج

كل تقديم ينتج عنه إيصال تحقق تشاركه الجهة المصنعة للسوائل والمُنظم، وكل نتيجة تغذي المراقبة في الوقت الفعلي، بحيث تدير الوزارة التبني، والاستثناءات، ووقت الدورة بالأدلة، وليس بالتصعيد.
ما يبدو عليه برنامج تتبع الأدوية الحقيقي من المستوى الخامس - نموذج AVC Smarthub Connect المدعوم من الصناعة
تصبح عملية الإعداد قابلة للقياس، وتصبح الاستثناءات قابلة للإدارة، وتصبح عمليات التدقيق واضحة، لأن كل نتيجة تنتج إيصالًا، ويتم تصدير كل إيصال.
قواعد منظمة + إيصالات مشتركة + إشراف تشغيلي، لتصبح عملية التبني سهلة ويمكن الدفاع عن تطبيقها.
تم التحقق عند الاستيعاب

المؤسسة من أجل ثقة

التحقق عند الاستيعاب ليس شعاراً، بل هو الطريقة التي تتجنب بها البرامج الوطنية الفوضى اللاحقة. تجربة المستخدم مصممة لتحويل حالات الفشل إلى دورات تصحيح سريعة:
اكتشف المشكلات مبكرًا، وقصّر دورات المعالجة، وحسّن جودة البيانات مع نمو الحجم.
AVC Innovations Smarthub Connect L5: الرؤية الكاملة لسلسلة التوريد الصيدلانية ومنع الأدوية المزيفة
التزام يمكنك إثباته

إيصالات التحقق

عندما تتوسع البرامج، يصبح الغموض ديناً تشغيلياً: ماذا قُدم؟ متى؟ ماذا تم قبوله؟ ماذا تم رفضه؟
سمارت هب كونكت قضايا إيصال التحقق لكل إيداع، دليل على العبث، قابل للتتبع، وقابل للتصدير كحزمة تدقيق. ترى الشركات المصنعة والهيئات التنظيمية نفس الإيصال في البوابة، مدعومًا بتقرير تحقق وسجلات داعمة.
كيفية عمل إيصالات التحقق من AVC Smarthub Connect - مخطط عملية توثيق المنتجات الصيدلانية
كل إيصال تحقق يتضمن:
معرف الالتقاط • الطابع الزمني • تجزئة مجموعة البيانات • الحالة
إيصالات التحقق تؤكد
تمام عملية التقديم + نتيجة التحقق.
إنها ليست بموافقة تنظيمية.

لوزارات الصحة / الجهات التنظيمية

مرشد برنامج رحلة

سمارت هب كونكت مصمم حول رحلة المشغل التنظيمي - من الإطلاق إلى التوسع - من خلال تجربة مستخدم تجعل التبني قابلاً للقياس، والاستثناءات قابلة للإدارة، والتدقيقات قابلة للدفاع عنها.

كيف توفر تجربة الجهة التنظيمية قيمة

قواعد محكومة شاهد تقدم التأهيل، جودة التقديم، والاختناقات النظامية في الوقت الفعلي.
سير عمل حل الاستثناءات: تتبع الأعطال حسب الشدة والعمر واتفاقية مستوى الخدمة؛ ودفع دورات المعالجة إلى الإغلاق.
حزم التدقيق القابلة للتصدير تصدير الإيصالات، وتقارير التحقق، وحزم التدقيق عند الطلب.
تنفيذ السياسات الخاضعة للإدارة قواعد معرّفة من قبل الوزارة، ذات إصدارات، مطبقة بشكل متسق عبر جميع أصحاب التصاريح.
لوحة تحكم لمراقبة أبراج التحكم الخاصة بـ AVC Smarthub Connect L5 للامتثال الصيدلاني لوزارة الصحة الوطنية

ما يراه المنظم منذ اليوم الأول

شغّل الإعداد والاستثناءات كبرنامج تشغيل – ليس طابور تذاكر.

للماجستير

رحلة إعداد سلسة مع رفض أقل

سمارت هب كونكت مصمم حول تجربة MAH، من الإعداد إلى عمليات الإرسال اليومية، بحيث تقضي الفرق وقتًا أقل في معالجة المشاكل ووقتًا أطول في تطوير المنتج.

كيف تقدم تجربة MAh القيمة

قنوات الإنتاج الموصى بها:
AS2 + واجهة برمجة تطبيقات REST
(SFTP قديم؛ تحميل عبر الويب للاستيعاب/الاختبارات)

ما نتحقق منه عند الاستيعاب (نظرة عامة)

التحقق من الهاتف المحمول

ثقة عند نقطة المسح

فحص رمز شريطي والتحقق من تفاصيل المنتج مقابل بيانات البرنامج المعتمدة. مصمم للمفتشين الحكوميين والمستهلكين، مما يوسع نطاق الثقة في البرنامج في الميدان دون تعقيد البنية التحتية L5.

ما يحصل عليه المستخدمون

إثبات/مرجع

برنامج مرجعي

EFDA / إثيوبيا: تدعم SmartHub Connect™ دورات الإعداد الأولية والتحقق من صحة EPCIS للبرنامج الوطني لتتبع الأدوية. مع توسع البرنامج، تتوقع MVC نشر نتائج قابلة للقياس عبر إنتاجية الإعداد، ومعدلات اجتياز التحقق، وتقليل الاستثناءات، والاستعداد للتدقيق.
شعار AVC Innovations الشريك - منصة تتبع الأدوية Smarthub Connect L5

نشر جاهز للتسليم

مبني على نطاق وطني

ننشر سمارت هب كونكت كبرنامج - وليس مجرد برنامج. يغطي نهجنا تكوين الجهات التنظيمية، وموجات إلحاق الجهات المصنعة، والتمكين التقني، والدعم التشغيلي - بحيث لا يصبح التشغيل الفعلي عملًا يدويًا.

الخطوات التالية

إيجاز لمدة 30 دقيقة

للتوافق على الأهداف ومنهجية الطرح

01

استيعاب الطيار

مع اختيار المتعهدين الرئيسيين لإثبات التدفق

02

خطة القياس

لـ موجات الإعداد، وإيقاع الإشراف، وتنفيذ الإطلاق

03

arAR